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商品细节
安装方法
(4)风险管理评估
ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
(5)体系策划与设计
体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。
适用场景
具体案例
博慧达企业管理咨询有限公司是专业 海口GJB9001C认证、解决方案提供商，公司拥有业界专业度、品牌号召力、用户数量等诸多方面优势。公司不断追求技术的突破创新，公司一直以服务社会为己任，不断开拓进取，追求科技创新，以用户成功为目标，为社会的发展贡献力量。于此同时，公司积j i进行 海口GJB9001C认证、新产品的研发，满足用户多元化的需求。
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